Sanatate

SUA: Pfizer a depus cerere pentru autorizarea pastilei pentru tratarea Covid-19

Pfizer a anunţat marţi că a solicitat autorizarea în SUA a pilulei sa antivirale experimentale pentru tratarea Covid-19, care reduce probabilitatea de spitalizare sau deces pentru adulţii cu risc de boală severă cu 89%, potrivit unui studiu clinic, transmite Reuters.

Pfizer a declarat că a finalizat depunerea cererii de autorizare a utilizării de urgenţă a medicamentului, Paxlovid, la Administraţia pentru Medicamente şi Alimente din SUA, inclusiv date din studiul clinic al producătorului de medicamente.

Medicamentul oral ar putea fi o nouă armă promiţătoare în lupta împotriva pandemiei, deoarece poate fi luat ca un tratament timpuriu la domiciliu pentru a ajuta la prevenirea spitalizărilor şi deceselor cauzate de Covid-19.

De asemenea, ar putea deveni un instrument important în ţări şi zone cu acces limitat la vaccinuri sau cu rate scăzute de vaccinare.

Nu este clar când se vor pronunţa autorităţile de reglementare din SUA cu privire la cererea Pfizer.

Merck şi Ridgeback Biotherapeutics, care dezvoltă o pilulă concurentă, molnupiravir, au finalizat depunerea documentelor pe 11 octombrie. Un grup de consilieri externi ai FDA se va reuni pentru a analiza cererea acestora pe 30 noiembrie şi este de aşteptat ca medicamentul să fie disponibil în acest an.

”Ne mişcăm cât mai repede posibil în efortul nostru de a pune acest tratament potenţial la dispoziţia pacienţilor şi aşteptăm cu nerăbdare să lucrăm cu FDA din SUA la evaluarea cererii noastre, împreună cu alte agenţii de reglementare din întreaga lume”, a declarat directorul general al Pfozer, Albert Bourla, într-un comunicat.

Producătorul de medicamente cu sediul în New York a declarat că a început procesul de solicitare a autorizaţiei în mai multe ţări, inclusiv Regatul Unit, Australia, Noua Zeelandă şi Coreea de Sud, şi intenţionează să mai depună şi cereri internaţionale.

Pfizer a declarat marţi, mai devreme, că va permite producătorilor de medicamente generice să furnizeze pilula pentru Covid-19 în 95 de ţări cu venituri mici şi medii, printr-un acord de licenţă cu grupul internaţional pentru sănătate publică Medicines Patent Pool (MPP).

Comenteaza cu profilul facebook

Alte știri de interes

RO Vaccinare: Recomandări celor care au făcut prima doză cu AstraZeneca

Mihnea Tudor

CARANTINĂ! Șapte state din sudul Africii, în zona roșie. Tulpina Omicron, generază îngrijorare și la București

Mihnea Tudor

Rafila anunță valul cinci al pandemiei: După perioada sărbătorilor de iarnă

Mihnea Tudor

Cezar Irimia, preşedintele Federaţiei Asociaţiei Bolnavilor de Cancer: “Bolnavii de cancer din România au șanse la tratament sub nivelul Bulgariei, iar de îngrijiri paliative au parte sub 10%”

Daniela Arnăutu

Vaccinul Pfizer oferă protecţie pe termen lung adolescenţilor de 12-15 ani

Mihnea Tudor

România depășește pragul de 7 milioane persoane vaccinate cu schemă completă

Mihnea Tudor

Acest website sau tool-urile externe, folosesc cookie-uri necesare pentru buna lui functionare, in scopurile descrise in politica de cookie-uri. Pentru a afla mai multe despre acestea si despre modul in care poti sa revoci acordul pentru cookie-urile folosite, te rugam sa consulti Politica de COOKIES. Prin inchiderea acestui mesaj de notificare sau continuarea navigarii in website in orice fel, iti dai acceptul pentru folosirea de cookie-uri. DE ACORD Termeni si conditii »